Cliente: Fundação Oswaldo Cruz - Fiocruz
Período: Setembro de 2025 - em andamento

Descrição do Projeto
O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) é a unidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) responsável por pesquisa, inovação, desenvolvimento tecnológico e pela produção de vacinas, kits para diagnóstico e biofármacos, que construirá o Complexo Tecnológico em Insumos Estratégicos (CTIE), em Eusébio, no Ceará. O CTIE faz parte da estratégia do Ministério da Saúde de fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde e receberá cerca de RS 1 bilhão de investimento do Novo Programa de Aceleração do Crescimento (PAC), do Governo Federal. A biofábrica produzirá ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) de diversos biofármacos, incluindo medicações para tratamento de alguns tipos de câncer, doenças crônicas, doenças inflamatórias (como artrite reumatóide e doença de Chron) e hormônio do crescimento. O início da produção está previsto para 2031.Com aproximadamente 225 mil m², as futuras instalações foram projetadas para atender às Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas Laboratoriais (BPL) e as exigências dos órgãos ambientais. Além dos prédios de produção, a obra deve contemplar a construção de almoxarifados BPF e técnico, depósito de inflamáveis, áreas administrativas, áreas de desenvolvimento tecnológico, centro médico e brigada de incêndio. 

Descrição dos Serviços
• Acompanhar presencialmente as atividades na obra conforme cronograma de execução e/ ou quando da solicitação da equipe de Bio-Manguinhos, intervindo quando necessário;
• Apoiar o planejamento e controle das atividades, cronogramas, contratos em andamento no local.
• Contribuir com informações que subsidiem a equipe de Bio-Manguinhos com relação ao acompanhamento físico e financeiro dos contratos;
• Garantir a devida entrega e preenchimento do diário da obra, seguindo a periodicidade definida em contrato, avaliando a consistência das informações frente às ações realizadas na obra;
• Acompanhar empresas terceiras no que se refere às atividades relacionadas ao escopo sob sua responsabilidade técnica;
• Receber e validar os documentos emitidos pelas empresas contratadas conforme padrões definidos pela Bio-Manguinhos, garantindo a gestão dos documentos técnicos e atendimento aos requisitos legais;
• Acompanhar os testes de aceitação em fábrica e no site (FAT e SAT) para equipamentos relacionados a sua especialidade quando solicitado pela Bio-Manguinhos;
• Pontualmente, se necessário, revisar projetos, memoriais descritivos, desenhos técnicos e demais documentos técnicos de maneira alinhada com a equipe técnica de Bio-Manguinhos;
• Avaliar projetos de engenharia verificando cálculos dimensionais, memoriais descritivos, especificação de materiais e planilhas visando otimizar os aspectos técnicos e econômicos, observando o cumprimento das legislações em vigor e padrões estabelecidos pela equipe de Bio-Manguinhos;
• Aspectos complementares devem ser observados em todos os deste documento.
• Gestão administrativa
• Gestão de segurança do trabalho de todos os contratados e equipamentos das empresas parceiras que abrangem a implantação do CTIE
• Planejamento
• Controle de custos / orçamento
• Controle da documentação
• Apoio a suprimentos / aquisições
• Fiscalização da Construção e Montagem (instalações eletromecânicas / automação)
• Fiscalização do Condicionamento / Comissionamento
• Fiscalização e apoio na partida dos equipamentos e instalações
• Segurança patrimonial (gerenciamento deste segmento e responsabilidade pelo seu próprio patrimônio)
• Apoio / Fiscalização da logística das obras
• Licenças e aprovações em geral, junto aos órgãos legais/oficiais, certificação ambiental
• Fiscalização técnica
• Fiscalização administrativa
• Mobilização e desmobilização das suas instalações provisórias (de apoio)
• Validação e acompanhamento do planejamento da construção e montagem
• Toda a Fiscalização da construção do CTIE
• Mão-de-obra para o Gerenciamento, em geral e Limpeza diária das suas instalações
• Acompanhamento de ensaio / testes / inspeções, em geral (hidrostático, estanqueidade, continuidade, malhas)
• Sinalização necessária de suas instalações, em geral
• Acompanhamento de diligenciamentos e testes testemunhados, se previstos nas aquisições de equipamentos
• Acompanhamento dos processos de Condicionamento e Comissionamento das instalações
• Acompanhamento de start-ups parciais / entregas, solucionando eventuais problemas. Idem, em relação aos SAT’s
• Acompanhamento dos Estudos de rigging.
• Controle de documentação técnica referente ao escopo apresentado neste TR.
• Transporte, estadia, alimentação, uniformes, EPC’s, EPI’s, vestiários, para seus representantes e técnicos.
• Apoio aos serviços de SSTMA.
• Segurança patrimonial / guarda e segurança do seu material de apoio e aplicação.
• Apoio no controle / identificação do recebimento dos materiais aplicados.
• Infraestrutura internet / telefonia.
• Todos os equipamentos necessários à perfeita execução e manutenção dos serviços, tais como: estação de trabalho completa, Softwares necessários à emissão de relatórios, planilhas etc.
• Apoio / aprovação no Procedimento para Gestão de Mudanças (Relatório de Desvios).
• Apoio / aprovação no Plano de Gestão Ambiental da Obra.
• Apoio / aprovação do Relatório de Meio Ambiente (RAMA / SEMACE).
• Apoio / aprovação do Relatórios de SST.
• Apoio / aprovação do Plano de Educação Ambiental.
• Apoio na qualificação comprovada dos profissionais envolvidos.
• Gerenciamento / arquivamento dos Data-books dos equipamentos adquiridos e instalações (Ex.: elevadores / Manual de Operação / Manutenção / Relatórios de inspeção e testes)
• Apoio / aprovação da Certificação Ambiental.
• Apoio / aprovação dos Certificados de garantia.
• Gerenciamento dos certificados de qualidade dos materiais de aplicação e alguns insumos (ex.: eletrodos para soldas).
• Planejamento da execução da obra.
• Apoio / aprovação do Plano de trabalho.
• Apoio / aprovação do Cronograma físico.
• Apoio / aprovação da Planilha de medição planejada.
• Aprovação, controle e arquivamento do relatório diário de obras (RDO).
• Apoio / aprovação do Plano de inspeção e testes para a construção e montagem.
• Anotação de Responsabilidade Técnica (ART/CREA).
• Controle e arquivamento do As built de toda documentação (marcação nos documentos executivos).
• Controle e arquivamento de todos os modelos atualizados (Revit / Navisworks) visando o desenvolvimento na plataforma BIM.
• Apoio / aprovação na análise técnica de propostas para aquisição de equipamentos, instrumentos e outros componentes dos sistemas previstos.
• Apoio / arquivamento / controle dos documentos indicados como entregas nas duas Cartas de BoasVindas à Bio-Manguinhos (SST e documentação fiscal).
• Apoio / aprovação da Matriz de Responsabilidades.
• Apoio / aprovação da Matriz de Comunicação.
• Controle do Livro de Ocorrências.
• Apoio / aprovação do Plano de Comunicação Social.
• Apoio / aprovação do Plano de Acesso para Veículos e Máquinas Pesadas.
• Apoio / aprovação do Plano de Execução de Armazenamento Temporário da Vegetação (supressão).

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